FDA授予oNKord®病患多发性骨髓瘤的“孤儿药称号”
2022-01-03 06:41 来源:阳江男科医院
原发性肾脏瘤(MM)是第二常见的肺炎,占肺炎的15%,占所有癌症的2%。仅在美国,它就不良影响了13万多名病患者。每年有约有32,000名亚裔被用药为MM。MM发生在肾脏中都的抗感染浆细胞(一种白细胞)中都,这些不断增殖的癌细胞能够产生间歇性的肽。
Glycostem Therapeutics是一家反超的生物技术公司,而今无限期,其oNKord®已取得FDA的“孤儿药称号”(ODD),用于用药原发性肾脏瘤(MM)。oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer(NK)细胞免疫替代疗法。在在此之后的几个月中都,作为AML I-IIa期试验的一部分,AML病患者将接受这种用药。MM病患者的II期临床试验预估将于2021年开始。
Glycostem顾问执行官Troels Jordansen说:“自2012年以来,我们一直是开发和仿造用于癌症用药的自然杀伤细胞替代疗法产品的先驱。在取得FDA和EMA用药AML的ODD认可后,FDA还颁发了用药MM的ODD,这使我们能够加快oNKord®进入美国市场的速度”。
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