2021年潜在的重磅药物，聚焦阿尔茨海默关节炎、癌……

科睿唯安Clarivate发布了一年一度的抑制剂得出年度报告《抑制剂检视2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份年度报告中，其列举了今年将进入消费市场或发布新适应病征的月底内激起轰动的四种抑制剂。预料到2025年，这些抑制剂都将带来微过10亿美元的产值。

Aducanumab：阿尔茨海默病征、37.4亿美元

阿尔茨海默病征新药Aducanumab由渤健和卫材联合开发。据称，Aducanumab是一种与β淀粉样蛋白（β-amyloid）建构的生命体单克隆免疫反应，能够有选择地与AD症状大脑中的淀粉样蛋白沉积建构，然后通过酪氨酸免疫，将沉积蛋白清理成大脑。

制造之路一波三折，Aducanumab的并购进程也依然备受关注。

2019年3月底，渤健和卫材曾日前重启Aducanumab两项代号分别为ENGAGE和EMERGE的世界III期数据库分析，彼时给成的理由是经独立的数据库监测委员会对这两项数据库分析的数据库进行全面统计分析后忽视，Aducanumab对于阿尔茨海默病以及轻度阿尔茨海默病痴呆激起的轻度认知系统损伤没有缓解功用，很似乎难于驶向主要西端。

在临床试验被重启后，渤健和卫材通过数据库统计分析推测，给与10 mg/kg剂量的症状在认知和系统指标，如记忆、定向和语种正因如此有所缓解，同时，症状的私人生活活动包括个人理财、做看护以及独立外成旅行等也有预见。正是这样的推测，让渤健和卫材重燃信心，再次启动了Aducanumab的并购程序。

2020年8月底和11月底份，FDA和EMA分别给与了Aducanuma的并购提出申请。其中，FDA还授予了Aducanumab应审评资格。但三个月底之后，FDA顾问小组立刻以8-1的投票结果，对Aducanumab的审批投了议案。该小组忽视，鉴于与另一项试验的结果相互纷争，单项阳连续性数据库分析的证据不太可能证明该药对阿尔茨海默氏病的。

因此，取而代之要在3月底7日重申有关该药能否并购的决定，也被推迟到了6月底7日。FDA要求两家一些公司再可用统计分析和临床数据库以证明。而一旦该药取得审批，将从根本上改变这一消费市场。科睿唯安得出Aducanuma一旦获批并购，其产值将在2025年超越37.4亿美元。

Bimekizumab：黑褐色状银屑病、18.6亿美元

Bimekizumab由优时比开发，是一种单克隆IgG1免疫反应，除了IL-17A都有，其还可以选择连续性可抑制白介素（IL）-17F。

2019年，优时比揭晓该药的Ⅲ期试验结果后，股价应声上扬了微5%。因为该试验将Bimekizumab和强生的重磅Stelara做了相比较。得成，Bimekizumab 在Ⅲ期银屑病试验中取得胜利了Stelara。2020年，Stelara的年平外产值为77.07亿美元。

去年9月底份，FDA和EMA外已给与Bimekizumab针对中度至重度黑褐色状银屑病成体人的消费营销提出申请。这一提出申请是基于Ⅲ期临床试验的结果。此外，给与Bimekizumab替代疗法的症状第16周时，其皮肤清洗水平要高于给与双盲和造美乐替代疗法的症状。

目前，优时比也悄悄美国政府和欧盟寻求该药获批替代疗法中度至重度黑褐色状银屑病。科睿唯安得出，Bimekizumab2025年的产值将超越18.6亿美元。

Relugolix：腺癌、14.8亿美元

Relugolix最初由浅井制造，2016年，Roivant和浅井组建的一些公司Myovant Sciences取得了其除长崎和其他亚洲国内在外的世界独家专利权，开始继续持续发展更多适应病征。2018年5月底，浅井则与ASKA Pharmaceutical达成协议 了许可协议，授予ASKA在长崎针对内膜肌瘤的商业化特权和针对内膜内膜异位病征的开发与商业化特权。

2019月底初，Relugolix经PMDA获批并购销售，应用于缓解内膜肌瘤激起的月底经过多、下腹痛、腰痛和病变等病征状。而在2020年12月底，FDA审批了Relugolix应用于替代疗法成体晚期腺癌症状。这是FDA审批应用于替代疗法晚期腺癌的第一个也是唯一一个吗啡促连续性腺激素释放激素（GnRH）肽拮抗剂。

除了替代疗法晚期腺癌正因如此，Myovant Sciences也悄悄开发每日一次的吗啡relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、酒石酸炔诺酮0.5mg）替代疗法女连续性内膜肌瘤和内膜内膜异位病征。去年3月底和6月底，Myovant Sciences已经分别向EMA和FDA提交了relugolix复方片的并购提出申请，应用于替代疗法内膜肌瘤女连续性的中重度病征状。

科睿唯安忽视，此前晚期腺癌症状情况下通过注射替代疗法，而Relugolix作为吗啡剂型将更具有绝对优势。其得出，到2025年，该药的产值将为14.8亿美元。

Vericiguat：慢连续性骨骼肌梗塞、12.1亿美元

Vericiguat由拜耳和巴斯夫制造，于今年1月底份取得FDA审批应用于替代疗法境遇骨骼肌梗塞恶化事件后射血分数低于45%的病征状连续性慢连续性骨骼肌梗塞症状。据称，Vericiguat是FDA审批的首个替代疗法慢连续性骨骼肌梗塞恶化症状的可溶连续性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，可通过恢复NO-sGC-cGMP信号通路缺少多个靶器官保护，缓解骨骼肌和血管系统。

有数据库分析推测，高危骨骼肌梗塞症状给与Vericiguat替代疗法后，因心血管原因幸存者或因骨骼肌梗塞住院的致死率降低。科睿唯安指成，Vericiguat与众不同的功用机制必定会使其成为骨骼肌梗塞基本替代疗法的可用替代疗法，并在高危症状人群中占据一定消费市场。其得出，Vericiguat将在2025年实现产值12.1亿美元。