FDA 对剂用于孕妇指出警告 但产科医师对此有异议

近日，澳大利亚 FDA 发布发信称作，成年人及更年期早期哺乳多次或经常性使用全麻及镇定口服但才会损害学龄前的大脑发育。澳大利亚内科学院（ACOG）反驳称作，针对哺乳的发信仅仅基于类动物深入研究。「ACOG 不想到有数据支持 FDA 有关哺乳的说法，」该成员如是称作。这些发信可能造成了高血压及医疗服务工商不恰当地不能接受使用某些全麻及镇定口服。

ACOG 实践教学副校长 Zahn 博士称作，ACOG 代表了关怀男同性恋的内科医师，它是一家非盈利组织，其与 FDA 有过密不可分的工作间的关系，在宣布这些发信之前，它们讨论过相近的发信。但针对哺乳与剂的发信是相同的。

「我们对此真的是措手不及，我们对该发信的实用性及其对男同性恋，引人注意是哺乳卫生的影响回应不安，」Zahn 在一次电话采访当中回应。12 月 14 日，FDA 发布一项确保声明，敦促医疗保健服务工商、家长及高血压对潜在的受益及风险来进行权衡，同时考量非紧急状况切除术的时机，引人注意是考量到更年期早期哺乳及三岁以下学龄前。

FDA 的确保发信基于进化诊断深入研究与类动物深入研究，FDA 要求药物生产工商在 11 种及镇定口服标签当中加进发信信息。但在进化身上来进行的诊断深入研究仅仅还包括学龄前，未包含哺乳。深入研究显示，哺乳及全都类动物使用全麻及镇定口服据估计三个小时才会造成了后代大脑广泛的神经细胞丧失，FDA 发言人 Peddicord 称作。对于这些口服对行为及大脑发育的副作用，在多种特有种当中来进行的深入研究早证明，这其当中还包括扁虫直至非进化的灵长类类动物。

在反问 FDA 为什么在无法诊断证据的可能会下而把哺乳纳入发信范围时，Peddicord 回应，「这是我们以前关注的好事，并且基于了我们已取得的信息，我们认为让政府才会借助这种信息是非常重要的。」

与此同时，FDA 公告宗旨让一些考量实话切除术的学龄前父母不来。「与类动物深入研究一样，最近在人身上来进行的深入研究表明，成年人了了时间相对不长地暴雷于全麻及镇定口服是不太可能对行为及学习造成影响的，」FDA 称作。

FDA 与 ACOG 均赞许来进行更多的深入研究。为此，2010 年 FDA 与国际性深入研究该学才会创立了 SmartTots，这是一种公私共同模式，其宗旨深入研究剂与镇定在学龄前当中确保技术的发展的未知知识。

澳大利亚每年据估计有 200 万学龄前经历，最常见的可能会是非紧急状况切除术，如疝修补术、包皮环割术及扁桃腺切除术。Sun 博士是纽约哥伦比亚大学医学当中心学及耳鼻喉科副教授，她以前在深入研究学龄前问题，她回应她认为 FDA 过于谨慎了点。「我们不需要让政府才会过于恐慌，我们只是想让政府才会似乎潜在的风险，」她在一次电话采访当中如是称作。

「虽然我们非常并不认为卫生学龄前一次的短时间曝露于及镇定口服就才会引起问题，但对于发挥作用及多次曝露，我们不能提供同样的保证，」她回应。然而，Sun 不想到在人身上来进行的深入研究表明哺乳曝露于剂但才会损伤她们所生成人的大脑。

Druzin 博士是旧金山斯坦福大学医学院的一名副教授，他回应 FDA 把哺乳纳入其发信当中是不幸的，是在仿造不恰当的恐慌。「高血压才会说『等一下，我不打算来进行这种切除术，因为这将将损伤我小孩的其才会，』」 Druzin 称作。但最后，他回应他预计该发信对其产科实践几乎就才会产生影响，因为他从前很少使用全身剂。

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撰稿： 冯志华