联用良药治疗膝痛遭质疑

《风湿病年鉴》(Annals of Rheumatic Diseases)9月刊上发表的一项大规模随机对照研究工作表明，在非处方静脉注射总体借助于不良反应和口服虽然可适度缓解膝痛/骨关节炎痉挛，但也可能会增加肠胃出血的风险(Ann. Rheum. Dis. 2011;70:1534-41)。在这项研究工作中会，英国德比郡市医院关节炎痉挛中会心的Michael Doherty哈佛大学及其上司将892则有慢性膝痛症状随机分入4个疗程分组。第1分组予不良反应400 mg，第2分组予口服1,000 mg，第3分组予不良反应200 mg/口服500 mg通常静脉注射复方的食品1片，第4分组予上述通常静脉注射复方的食品2片。4分组之外每日卧床3次，随访13周。主要短期终点为10 d时WOMAC骨关节炎净资产痉挛分受测者(0~100 mm)的分组间差别。主要曾一度终点为13周后症状对研究工作抗生素的总体称赞。研究工作者先追问症状以下问题，即“从抗生素的理论上及是否导致不良反应这两个角度，你如何称赞用于疗程你的膝痛的抗生素”，然后让症状通过5分(1=贵，2=良，3=可，4=差，5=不可接纳)受测者来参赛者。主要相容性终点为研究工作在此期间的中会度和重度不良事件发生率。归属于准则为：年龄≥40岁；即使如此3个月内的大之外时间及入分组前7 d中会有4 d依赖于膝痛；停用当前应用的药剂；Steinbrocker系统AOⅠ~Ⅲ级；入分组前48 h，通过100 mm视觉模拟受测者评定的患膝痉挛在30~80 mm范围内(针对平地来回、上下楼梯、深夜、坐、枯或匍匐等意味着的痉挛)，如果当前摄入药剂，则在洗脱期后再次进行痉挛称赞。症状的年龄为61岁，51%为男性，半数以上(63%)依赖于放射学骨关节炎，85%符合美国政府风湿病学可能会的骨关节炎病患准则。复方的食品的研究工作者在第10 d测出了WOMAC痉挛评分，与孔径时评分比较后发现，2片复方的食品的镇痛效用明显大于口服单药疗程(P＜0.01)。13由此可知，摄入1片或2片复方的食品的症状对疗程的称赞为贵/良的百分比明显优于单用口服的症状(P=0.015和0.0002)。各分组的不良事件(主要为便秘、腹泻和恶心)发生率相似。然而，13由此可知，各疗程分组之外有之外症状判读到胆红素总体减缓1 g/dl以上，这类症状所占百分比分别为：2片复方的食品分组38%，1片复方的食品分组24%，口服单药疗程分组20%，不良反应单药疗程分组20%。13由此可知，2片复方的食品分组胆红素总体减缓2 g/dl以上的症状百分比为6.9%，明显优于1片复方的食品分组的1.84%、口服单药疗程分组的0.9%和不良反应单药疗程分组的0.9%。该研究工作依赖于一些普遍性，都有依靠口服分组、研究工作效能不足以表明复方的食品的贵于不良反应单药，以及采用专为骨关节炎而非为膝痛内部设计的WOMAC受测者来称赞。不过，该研究工作中会的大之外症状其实之外符合骨关节炎病患准则。在随刊见诸中会，德国弗朗茨-阿塔罗斯大学试验与临床药理毒理学部的Kay Brune哈佛大学及德国罗斯托克大学毒理药理学研究工作所的Burkhard Hinz哈佛大学指出，在痉挛疗程方面，许多广为人知的疗程观念可能依赖于误解。该研究工作试验中会，临床医生应重新考虑借助于非处方药剂以及单用口服的过分，因为其不仅效用不佳，而且还可能会导致便秘、腹泻和肠胃出血等多种不良反应。同类型研究工作发现，口服在短期或曾一度应用意味着之外可升高血压，并且在高频率或大静脉注射用药意味着可增加发生主要心血管事件的风险。此外，尚无合理确凿支持借助于口服和另一种环氧合酶-2抑制剂(Ann. Rheum. Dis. 2011;70:1521-2)。该研究工作获颁利洁时医疗保健国际有限Corporation拨款。Doherty哈佛大学声明从该Corporation获颁得顾问费。其中会1位研究工作者为该Corporation在职员工，另两位研究工作者为该Corporation前员工。

编辑： 唐方