FDA对低睾酮治疗药物心脏病发作及中风后果发布警告

FDA再次对“极低T（雄激素）”止痛剂发声，这对制止痛商来说这不是个好消息。FDA仍要对潜在的心肌梗塞高烧及肺炎风险立即新的警告，并建议外科医生不要将这些止痛剂用于与年岁之外的疼痛。制止痛公司可以在3翌年10月初对FDA的立即要用出回应。针对标识的具体用词将会随着时间推移展开补充，FDA美联社如是称作。监管人员尚未披露新的标识何时推行。

最初，FDA外部专家于2014年9翌年出席会议顾问年会，并以14比1的候选人结果支持限定雄激素替代疗法止痛剂用于患有与外科疾病之外疼痛的成年人，如或遗传疾病。这些止痛剂被仍要式审批用于根据血液检测在临床上雄激素水平极低的成年人。欧洲酒类管理局去年11也就让要用了同样的一定会，称作这些止痛剂均应用于疗法因外科疾病而加剧雄激素水平极低的成年人。

FDA最近举措可能会使艾伯维与礼来升高雄激素水平止痛剂的销售额实质性上升。AndroGel制造商艾伯维看到其止痛剂的销售额在2014年第四季度上升20%，碰巧达到2.3亿美元。该公司今年仍要等待面对1%版本AndroGel仿制止痛的竞争。

礼来也图表分析其止痛剂Axiron消失上升，这对其当初就惨淡的2015年收入图表分析来说无疑是雪上加霜。“美国雄激素市场已轻微消失上升，可能会实质性上升，这将影响我们Axiron在美国的销售额，”礼来CFO Rice在一翌年初对此。

批评声一直指向令人不安的图表，图表显示严重高血压风险上升。2013年11翌年，公开发表在《美国外科会杂志》上的一项研究发现，雄激素用止痛者与不用作激素疗法止痛剂的人远比，心肌梗塞高烧、死亡及肺炎比率增长29%。如伴随社论指出的那样，成年人通常因生活手段原因而用作雄激素，而非弥补临床上加剧的极低激素水平。

但即使小众医护生态村尽量避免这些止痛剂，而专科诊所却仍要看到一个有利可图的机会。配送这些止痛剂的小诊所在美国各地突然消失，促使雄激素带入极低动能、肌肉质量及减退的一种解毒剂，而FDA目前均均想警告这类用作者。

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总编辑： fuchengyi