COVID-19 疫情爆发后，真实世界临床试验或将成为成为新常态

所致传染病负面影响，有别于病理试验性陷于着许多实际困难，看法初稿提议可考量考量远程绑定病理试验性作法，借助于全方位病理试验性子系统来所设计试验性可行性，考量试验性该机构和分析者，避免所致试者入组恶性竞争等，如在社群媒体发表试验性反馈顺利进行时病人招聘，所致试者注册成功后进行时电子产品知情通知书并给予所致试者ID，所致试者通过商务作法接到抑制剂。随着病理试验性电子产品化子系统中都远程而无须据反馈子系统筹建的逐渐成熟期，传染病期间可使用远程的数字化关键技术来有效组织起来抑制剂病理试验性。

COVID-19 传染病给病理试验性组织起来产生了前所未见的阻挠，整个病理分析和保健生态子系统带也陷于着空前的过关斩将。在传染病在此之前启动的病理试验性被迫大规模地微调、推迟或暂停，而各大分析和监管部门该机构又集中力量组织起来取而代之的病理试验性，以期发现病人 COVID-19 的取而代之作法。

背离无处不在。无论是扫描试剂的发明和备有、研制出取而代之冠病毒取而代之疫苗以及加速组织起来就其试验性，还是保健子系统借此机会为 COVID-19 病人备有应急保健救助，抑或是针对其他严重影响威胁心灵的病症、结核病症或慢性病症组织起来的数千个病理试验性，背离显而易见。

许多试验性北京奥运者借助于数字关键技术缩减了 COVID-19 传染病对计划可行性程序在的负面影响，绑定或远程试验性的诸多优势由此开始显现。都只，宾夕法尼亚州食品和抑制剂监理 (FDA) 及 北美酒类监理 (EMA) 限额了就其规定，鼓励试验性北京奥运者利用这种不负面影响病人安全和的关键技术来组织起来试验性。

绑定应用领域领域：从“小步较慢跑”到“大步迈进”

在这段前所未见的政治危机一时期，我们所均需加较慢检测理论的步调，并缩减启动试验性的盲点。我们都所均需较慢速适合于取而代之近年来，持续保持一切往常。

在病理试验性和比如说病理应用领域领域中都，病人和从业工作人员早就历经远程保健关键技术、该网站专业培训和平台和远程数据奎挖掘的爆炸式增长近年来。音频或对讲机远程讨论或飘移照护解决可行性转用了工作工作人员就医。病人在住处都接到研究团队扫描试剂盒，并通过音频范本或远程讨论顺利进行时扫描，然后通过数字和飘移工具浏览数据奎。公立医院发布二维码无接触解决可行性，可以轻松地获取反馈，而且没感染风险。3 同月 23 日，宾夕法尼亚州国立卫生分析院 (NIH) 宣布发布面向抗击冠状病毒一线工作工作人员的绑定安全和专业培训网站。

人们不时责难制药金融业对关键技术的使用较为滞后，这都是源于该金融业对数据奎比较简单性和病人安全和有较大考量，甚至也许还源于该金融业素有的猜测自觉。但在目前为止的政治危机形势下，关键技术却也许则会决定生死。公立医院不胜负荷，病人不让或不肯到工作工作人员就医，而且医护工作人员的更有利于防护武器装备严重影响匮乏。在我们全心全意持续保持社群半径过分的同时，关键技术并不均需要减缓其中都一些盲点。这场传染病为利用数字解决可行性辅助或增强病理分析的作法产生了取而代之的启示。

后传染病一一时期绑定或无场地试验性的最重要性

这场传染病让人们看着关键技术解决可行性对于减缓紧急情况的最重要性，而绑定或混杂试验性可行性同样限于于后传染病一一时期的世界。目前为止病理试验性的组织起来模式限于在病理工作工作人员以及定期对病人和监护工作人员顺利进行时工作工作人员次访问。其中都许多社交活动可由平板电脑、可配戴器材、智能手机或远程保健解决可行性等飘移关键技术所转用或增强。此内外，还可通过该网站研读、增强现实关键技术、用于同步中都文翻译或对讲机口译等作法，对试验性点和北京奥运方工作人员备有远程专业培训。跨国分析者则大会可以该网站召开，不则会耽误试验性启动，而且差旅服务费急遽增大。其他最重要性凸显之处还包括数字内容便于根据所致众的自然语言或反馈所均需顺利进行时更是改、次访问和英文翻译。

试验性的多处理器承接程度依赖于于试验性所设计。在病理分析中都，没放之自始皆准的可行性。在可预见的将会，仅仅无场地试验性的种概念有也许构建。尽管 FDA 和 EMA 已经对此将备有背书，但这一种概念的构建所均需有更是多监管部门范本。

增大关键技术用于，缩减台下所均需

将会几年，更是有也许的解决可行性是工作工作人员和远程试验性程序在并用的混杂式试验性所设计。关键技术可以尽力减缓进行试验性的税金，让北京奥运者可以考量到到偏远海地区的病老年人体，加较慢招聘速度，并有利于提高病人的留存百余人。飘移保健器材（如 ePROs、eDiaries 或 eConsent）可以单独从病人处获取数据奎。所有这些保护措施都有助于强化病人领略。

目前为止，对于病理应用领域领域的任何人而言，备有这些基于关键技术的试验性领略并非易事。正因如此，与缺乏经验的心灵科学团队合作对于安然渡过这一艰难一时期至关最重要。

以病人为为中都心才是究竟的试验性究竟

单独对病人的试验性有也许解决这一过关斩将，因为它只不过解决了方便用于病人的疑虑，把工作工作人员带进了病人身边，再加上以关键技术为先导、育人的病人教学作法。病人教学被愈发增长的病人受压迫近年来有利于放大，深远负面影响病人专业培训和同意的有效性，从而加较慢分析启动一段时间。

Certera该公司副手企业事务卿Ellen Leinfuss对此，虽然她并没意识到有别于病理试验性的终止，但大量的无长椅试验性已经在利用机器学习和建模顺利进行时。"基于机制神经科学的药代物理机器学习和建模已经使FDA、北美酒类监理和南韩酒类和保健器械监理在不所均需病理试验性的并不均需要批准后了55种以上抑制剂的200多个标记声称。

Clinical Ink副手该该公司卿Jonathan Andrus对此，无为中都心试验性减缓了全站税金。"通过均须一个绑定分析协调人，全站可以根据会商的查阅所均需数据奎的一段时间表，用于音位和音频与病人联系，"他时说。"如果有所均需，根据分析的时说明数据奎拒绝，协调人可以在病人住处都或在方便用于的目的地与病人相识，执行所均需的分析程序在便是就像普通家庭保健牙医一样。用于单独的数据奎挖掘工具，协调人可以查阅所均需的音频和音频，并回传与绑定工作工作人员次访问就其的数据奎。

Rose曾时说时说，北京奥运者所致益于通过节省一段时间和成本而有利于提高的效百余人，以及更是洗手、更是十分困难地传递数据奎，这使得分析者并不均需要较慢速标记与安全和性和病理结果就其的近年来。

Rose曾时说时说："在我们的金融业尽力巩固以病人为为中都心的操作过程中都，我们已经看着了无址或绑定试验性模式如何强化所有公共利益就其者的病理分析领略。"当我们并不均需要除去或缩减工作工作人员次访问的次数时，我们就可以增大成本，更是容易招聘和觅病人，并备有比有别于工作工作人员试验性更是好的数据奎。绑定试验性模式通过利用远程保健、物联网和远程数据奎挖掘来缩减或仅仅除去对病理全站的所均需，从而变动病理分析模式。"

目前为止，在几个病人应用领域领域，一些开放的病理试验性早就日渐多地恶性竞争同一个可用的病人进行者池边。这种近年来引致了病理规画的延迟进行时，并阻挠了该金融业及早提议最重要抑制剂的意志力。

"将更是多的病理试验性社交活动重新分配到病人住处都，将使分析该机构并不均需要专注于其余并不均需要在医院生态下顺利进行时的社交活动（影像学、筛查程序在等），这将节省一段时间并减缓分析该机构的税金，Hartog博士时说。

Cybrexa该公司营销常务董事Per Hellsund对此，无长椅试验性可以变动抑制剂开发所设计，缩减内外资拒绝，增大病理试验性中都举例来时说的社会性，并加较慢抑制剂的开发所设计，可以让病人有更是多的一段时间与家人在两人。

"如果没社会性的病人，我们不也许推断出引致肝癌的突变的社会性，"Hellsund曾时说时说。"随着我们对肝癌小分子在短期内的理解日渐多，肝癌病人早就再次发生转变。有几种已批准后的肝癌抑制剂针对已确定的触发心理因素，但事与愿违则会通过发现逃避这些疗法的作法来工业发展。为了获得胜利肝癌，我们所均需理解所有这些小分子计数器，以切断的脱身简而言之。"

减缓病人税金

今日，一个关键的疑虑是进行病理试验性则会给病人及其普通家庭产生税金，因为进行者一般来时说要在病理工作工作人员顺利进行时但会的探访，而且在试验性操作过程中都才则会多次从住处都赶回病理，这对于一些病人来时说，基于保健情况下或既有的日常事务，是很困难的。

"以病人为为中都心的作法正愈发日渐可取，"Greenphire副手CEOJim Murphy时说。"我们真的不可比绑定试验性更是以病人为为中都心，它备有了在他/她自己住处都舒适地进行的便利。绑定试验性对病理开发所设计的负面影响在于这种模式可以挖掘到的数据奎集的突显和比较简单性。在工作工作人员试验性中都，病人也许并不均需要根据他（她）所能记起的特定复线备有一个一般而言的数据奎较慢照，而且一般来时说是当天的感觉。"

Murphy曾时说必均需时说，绑定试验性为同步便是或接近同步便是的年终数据奎流备有了机则会，为全站和赞助商备有更是深入的见解和更是有最重要性的历史纪录。"近年来显然是朝着灵活应用领域远程无网站动态的方向工业发展，有更是多的机则会结合远程次访问，用更是少的次该网站给予更是多的数据奎。"

Maze Therapeutics副手CEOJason Coloma对此，如果我们并不均需要将试验性展现出病人，而不是依赖于既有的病理试验性公用事业，这意味著则会变动游戏规则。

"我们不仅能更是较慢地招聘试验性，还能增大试验性进行者的种族社会性，以正确反映老年人，只不过能更是较慢地看着安全和疑虑和信号，"他时说。"人们不得不无论如何，一旦建起了处理绑定试验性的初始公用事业，试验性的总体成本将下降。之后，我们将并不均需要更是早地让一除此以内外医生进行进去，他们实际上看着了更是高比例的病人，而不是仅仅借助于学术分析工作人员。病理开发所设计和商业洞察力也许是前所未见的。"

我们的金融业专家对此，绑定试验性为增大和有利于提高病理试验性进行度备有了前所未见的努力，事与愿违使试验性领略首先是关于病人的。

"有别于上阻挠进行的半径和实用性盲点将被除去，通过器材、可配戴器材或普通家庭有益牙医在自己住处都舒适地查阅往北，或从当地研究团队或公立医院查阅往北，将缩减对病人的负面影响和进行时的精力，"PPD企业战略和创取而代之常务董事Anna Long时说。"由于这些变动，试验性也许则会吸纳更是多相异的病人，同样是当今，他们在在着关键技术及其产生的灵活性和互动性而成长。"

PPD都只追查了更有利于对进行单独查阅数据奎的绑定试验性的兴趣，超过70%的人对此则会进行。比如说的是，这项追查是在一群对分析很白痴的病人中都顺利进行时的，而这群病人的分析程度超过80%。

"今日进行病理试验性的相符情况下的病人如此之少，在潜在的病人准入方面有极大的攀升空间，并因此加较慢了试验性的入组一段时间。"Long夫人时说。

对数据奎比例、恒星质量和数据奎本身的负面影响也将促成病理开发所设计再次发生有意义的变动。同步数据奎追查报告有也许产生更是大的透明度，使北京奥运者并不均需要更是模糊地理解他们的分析，并促进更是较慢更是好的决策。

"绑定试验性意味着病理往北的潜在演变成，既包括既有取而代之标准的取而代之数字等价物，也包括也许通过取而代之的查阅机制构建的取而代之改型数字新创往北，"Long夫人时说。"这些变动将所均需取而代之的关键技术、数据奎管理和分析作法；取而代之的取而代之标准和流程以前提数据奎恒星质量和比较简单性；以及并不所均需远程进行的试验性所设计二期工程。"

时说到进行病理试验性，"在我附近发现分析目的地 "的想法一般来时说是很感兴趣和潜在合格病人的关键盲点。有益三巨头病理试验性工程项目的结果表明，通过该网站筛选，40%至60%的潜在合格病人因目的地所致到限制而被排除在内外。

"绑定试验性备有了一个急均需的机则会，以强化病人给予试验性的机则会，同样是那些在农村海地区或没大改型分析该机构的乡村，"有益三巨头副手运营卿Lauren Lawhon时说。"绑定试验性也可以证明了对那些住在在病理试验性目的地合理半径内的病人稳定，因为它缩减了病人进行试验性的更有利于税金。对于一些人来时说，一个协议书所拒绝的次访问和评估比例有时则会愈发不胜负荷。"

Lawhon夫人时说，通过用于普通家庭保健公共服务、次访问牙医、生态和远程保健，绑定试验性使人们更是容易将分析拒绝融入生活习惯。"随着制药金融业促使更是多以病人为为中都心的作法，绑定试验性作为一个很好的例子出现在我们的慢慢地。通过将病理分析带进病人身边，'在他们所在的以前与他们相识'，而不是拒绝病人赶回工作工作人员接所致病人，更是多的人也许则会考量将病理试验性作为一种病人考量。"

Andrus曾时说时说，寻找和觅病人的最佳作法之一是备有相异的病理试验性模式便是病人可以以一种让他们进行分析的作法，让他们注册并送回分析中都，同时也能平衡繁忙的日程安排。"在今天的关键技术下，更是多的该机构可以接所致绑定试验性的作法，我无论如何这将对金融业目前为止无法吸纳和觅足够比例的病人产生关键性负面影响。"

RDMD副手CEONancy Yu对此，随着我们转为缩减对为中都心病理基地的依赖于，更是多的是分布式病理开发所设计，我们将便是更是高的进行者进行百余人。"病人不努力背离他们的生活习惯，不间断几周就到全中国各地去。如果我们并不均需要并能地缩减所均需旅行的次访问次数，得益于自然史博物馆分析的并不均需要，在没插手抑制剂的并不均需要，我们可以开始限额取而代之病症（如结核病）的工程项目启动简而言之。"

xCures该公司副手CEOMika Newton对此，绑定试验性将增大病人奎。"除了积极参与试验性的全面性一段时间进行时内外，赶回工作工作人员的一段时间和服务费是病人注册的关键性盲点。除去或缩减这一盲点，你就拥有了更是大的病老年人体，这势必则会对分析产生积极的负面影响，从而负面影响病理工业发展。"

此内外，绑定试验性的实用性很也许则会增大人们在有别于病理试验性中都遇见的解散百余人，Newton曾时说时说。"试验性进行越比较简单，分析恒星质量越多。同时，并不是所有的试验性都可以仅仅无座化。例如，对于2改型癌症试验性来时说，可以将抑制剂寄出各个病人，并通过年终的胰岛素监测仪远程挖掘吻合的胰岛素扫描结果，这才是究竟的无坐席试验性。但对于试验性来时说，也许所均需病人来到乡村肝癌为中都心。不过，与才则会定期赶回城市肝癌为中都心相对来时说，这也许是一种进步便是并鼓励更是广泛的进行。"

Signant Health该公司eCOA和病人进行部负责人Denis Curtin对此，绑定试验性使那些因病症而无法积极参与有别于的、基于为中都心的试验性的病人并不均需要被标记和加入。"我们现在也并不均需要在病人所在的以前，在家中与他们接触，"他时说。"病人用于对讲机或一些公司有利于提高了试验性的保留百余人。它还使包括给药、追查和病理数据奎查阅在内的定向可行性社交活动并不均需要按时、按序和远程进行时，而不须工作工作人员次访问或其他插手。"

绑定试验性使病人并不均需要通过仪器、可配戴器材或物理抽样传达在住处都查阅的数据奎，并并不所均需捕获与试验性工作工作人员工作工作人员查阅的数据奎相异的数据奎，并且一般来时说更是相符他们的病痛。"我们还可以在此之前将操作税金从全站重新分配进来，"Curtin曾时说必均需道。"顺利进行时多项同时试验性的公立医院和其他该机构不时陷于过关斩将，要顺利进行时相符愈发比较简单的试验性可行性拒绝和病人所均需的病人次访问。绑定试验性被指出是解决这一疑虑的一种作法，因为病人在住处都管理自己的协议书任务。"(PV)